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Tu pilotes la détection, l’analyse et le signalement des effets indésirables pour garantir la sécurité des patients et la conformité règlementaire.
Salaire moyen
2 280€ - 5 850€ / mois
Télétravail
Partiel
Évolution
Moyenne
La réglementation sur la sécurité des médicaments reste stricte ; les entreprises renforcent leurs équipes de pharmacovigilance pour répondre aux obligations de surveillance et de reporting.
L’essor des biotechnologies et nouveaux thérapeutiques augmente la nécessité d’experts en sécurité post-commercialisation et en gestion de risques spécifiques.
La demande pour des prestataires (CROs) spécialisés en pharmacovigilance est fréquente, offrant des débouchés hors des grands laboratoires.
Le responsable de pharmacovigilance organise et supervise la surveillance des effets indésirables des médicaments après leur mise sur le marché. Il coordonne la collecte des signalements, analyse les données et prend des décisions pour réduire les risques.
Il garantit la conformité aux obligations réglementaires : rédaction et envoi des rapports aux autorités de santé, mise en place de plans de gestion des risques et interactions régulières avec les autorités et les équipes internes (affaires réglementaires, qualité, R&D).
Il pilote une équipe ou coordonne des experts internes et externes (observateurs cliniques, data managers, médecins) et met en place des procédures et outils pour assurer la qualité des données et la rapidité des signalements.
C’est la personne qui vérifie après la vente si un médicament cause des problèmes. Si oui, elle explique lesquels et dit quoi faire pour protéger les patients.
Par exemple, si plusieurs personnes signalent un effet inhabituel après avoir pris un médicament, le responsable de pharmacovigilance analyse les cas, alerte l’entreprise et les autorités, et propose des mesures (mise à jour de la notice, études complémentaires).
Recevoir et centraliser les notifications d'effets indésirables depuis les professionnels de santé, patients et essais cliniques, en garantir la traçabilité et la qualité des données.
Évaluer la causalité et la gravité des cas, identifier des signaux de sécurité et décider des actions de gestion du risque.
Rédiger et soumettre les rapports aux autorités de santé (CIOMS, rapports périodiques, déclarations d'effets graves), assurer la conformité aux délais réglementaires.
Travailler avec les équipes R&D, affaires réglementaires, qualité et médecins, et échanger avec les autorités de santé et les CROs.
Élaborer et faire évoluer les procédures qualité et les outils de surveillance pour garantir la conformité et l'efficacité du système de pharmacovigilance.
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Tu peux travailler dans des laboratoires pharmaceutiques (grands groupes ou petits laboratoires), des biotechs, des prestataires spécialisés (CROs), ou dans certaines équipes réglementaires d'organismes de santé. Les grands groupes et CROs recrutent souvent pour ces fonctions.
2 280€ - 2 920€
Junior (0-2 ans)
2 920€ - 4 220€
Confirmé (3-5 ans)
4 220€ - 5 850€
Senior (5+ ans)
Le salaire net est calculé en soustrayant 21% à 25% du salaire brut. Il peut varier selon le contexte de l'entreprise et ta situation professionnelle.
Ces chiffres sont des ordres de grandeur annuels bruts : en début de responsabilité compte autour de 35–45 k€ ; confirmé 45–65 k€ ; postes seniors ou direction 65–90 k€ selon la taille de l’entreprise et l’expérience.
Le médecin coordonnateur en EHPAD élabore et suit le projet médical et de soins de l’établissement, évalue l’état de santé et la dépendance des résidents, et définit les protocoles et l’organisation des soins.
