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Tu pilotes l’organisation des essais cliniques, tu assures la conformité réglementaire et tu coordonnes les équipes internes et prestataires. Métier central entre recherche, réglementation et production clinique.
Le responsable opérationnel des études cliniques organise et pilote les essais cliniques menés par un laboratoire pharmaceutique ou une CRO. Il participe à la préparation des protocoles, gère les plannings et veille au respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation.
Il coordonne les équipes internes (affaires médicales, biologistes, qualité, regulatory affairs) et les prestataires (CRO, centres investigateurs), suit les indicateurs de qualité et les budgets, et s’assure de la collecte et de la fiabilité des données issues des essais.
Dans son rôle, il garantit la conformité scientifique et réglementaire des études, prépare les écritures réglementaires et collabore avec les autorités sanitaires lorsque nécessaire. Il intervient à différentes phases (phase I à IV) selon le produit et l’organisation.
Compétences clés : gestion de projet, connaissance de la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques), rigueur, communication et capacité à coordonner des acteurs variés.
Tu t’occupes d’organiser et de superviser les tests sur des médicaments pour vérifier qu’ils sont sûrs et efficaces. Tu fais en sorte que tout soit bien documenté et conforme aux règles.
Par exemple, tu planifies un essai pour tester un nouveau médicament, tu choisis les centres qui vont recruter des patients, tu vérifies que les protocoles sont respectés et que les données sont correctes.
Élaborer et suivre les plans d'étude, les calendriers, les budgets et les ressources nécessaires pour chaque essai.
Collaborer avec affaires médicales, qualité, regulatory, laboratoires et CRO pour assurer la bonne exécution des études.
Veiller au respect des Bonnes Pratiques Cliniques, préparer la documentation réglementaire et suivre les audits/inspections.
Analyser les progrès des essais, produire des rapports d'avancement et gérer les risques opérationnels.
Découvre les formations qui mènent à ce métier passionnant et trouve des opportunités de stage pour commencer ton parcours.
Les essais cliniques restent nécessaires pour développer et surveiller les médicaments ; les entreprises et CRO recrutent pour ces fonctions.
Les évolutions réglementaires et l’importance de la conformité augmentent la valeur des profils expérimentés capables de gérer la qualité et la documentation.
La tendance à externaliser une partie des essais vers des CRO peut générer des opportunités variées, tant chez les prestataires que chez les industriels.
Salaire moyen
2 280€ - 5 850€ / mois
Télétravail
Partiel
Évolution
Moyenne
On trouve ces postes principalement dans les laboratoires pharmaceutiques et les CRO qui conduisent des essais pour des industriels. Les biotechs recrutent aussi pour piloter leurs essais. Certains profils peuvent travailler en partenariat avec des centres hospitaliers ou évoluer vers des postes dans les services réglementaires.
2 280€ - 2 920€
Junior (0-2 ans)
2 920€ - 3 900€
Confirmé (3-5 ans)
3 900€ - 5 850€
Senior (5+ ans)
Le salaire net est calculé en soustrayant 21% à 25% du salaire brut. Il peut varier selon le contexte de l'entreprise et ta situation professionnelle.
Le salaire varie selon l'expérience, la taille de l'entreprise et la localisation. En début de poste opérationnel dans les études cliniques, compte autour de 35–45 k€ brut/an ; avec plusieurs années d'expérience 45–60 k€ ; pour des postes seniors ou managers 60 k€ et plus. Les grands laboratoires et les postes internationaux offrent souvent les meilleures rémunérations.
Coordonne et pilote le développement clinique en industrie pharmaceutique : conçoit les plans d'études, organise et suit les projets cliniques, supervise les équipes et les activités opérationnelles.
