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Tu pilotes la validation des équipements, procédés et systèmes pour garantir que les produits pharmaceutiques sont fabriqués en toute sécurité et conformément à la réglementation. Tu rédiges plans, protocoles et rapports, et tu coordonnes les équipes techniques et qualité.
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Définir le périmètre et la méthodologie de validation pour équipements, procédés et systèmes selon les exigences réglementaires et les bonnes pratiques.
Rédiger les plans de validation et les protocoles d'essai (IQ/OQ/PQ) détaillant les tests à réaliser et les critères d'acceptation.
Organiser et suivre les tests de qualification, recueillir les données, vérifier la conformité et proposer des actions correctives si nécessaire.
Analyser les résultats, synthétiser les preuves de conformité et produire les rapports finaux validant les équipements ou procédés.
Travailler avec la production, la maintenance, l'assurance qualité et les fournisseurs pour planifier et exécuter les activités de validation.
Assurer la tenue des dossiers de validation, la traçabilité des essais et la conformité documentaire aux exigences réglementaires.
La réglementation sur la qualité et la traçabilité reste stricte, ce qui maintient le besoin de profils validation/qualification capables de documenter et justifier les processus.
La montée des systèmes automatisés et des logiciels industriels augmente la demande de validation informatique (CSV) et de compétences en data integrity.
Les sociétés de sous‑traitance qui produisent pour des laboratoires recrutent régulièrement des spécialistes validation pour garantir la conformité sur plusieurs sites et clients.
Salaire moyen
1 950€ - 2 920€ / mois
Télétravail
Très rare
Évolution
Moyenne
Tu peux travailler dans des laboratoires pharmaceutiques de grandes entreprises, dans des sociétés de biotechnologie, chez des sous‑traitants (CDMO) ou dans des services de contrôle qualité. Les petites et moyennes structures industrielles recrutent aussi ce type de profil pour assurer la conformité des procédés et la traçabilité.
Le chargé de validation‑qualification conçoit et met en œuvre la stratégie permettant de démontrer que les équipements, installations et procédés produisent des médicaments conformes et sûrs. Il rédige les plans de validation, les protocoles d’essai et les rapports de qualification.
Il contrôle l’exécution des qualifications (par exemple IQ/OQ/PQ pour les équipements), supervise les tests, analyse les résultats et propose des actions correctives si nécessaire. Il travaille en lien étroit avec la production, la maintenance, l’assurance qualité et les fournisseurs.
Le poste exige une rigueur documentaire importante : traçabilité des essais, rédaction de rapports et gestion des dossiers de validation pour répondre aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication (GMP).
Tu vérifies que les machines et les procédés utilisés pour fabriquer des médicaments fonctionnent correctement et sans risque. Tu fais des tests, tu écris ce que tu as fait et tu montres que tout respecte les règles pour que les médicaments soient sûrs.
Par exemple, tu testes une ligne de remplissage pour prouver qu'elle remplit bien les flacons sans contamination et que les paramètres restent stables avant de lancer la production.
1 950€ - 2 340€
Junior (0-2 ans)
2 140€ - 2 730€
Confirmé (3-5 ans)
2 730€ - 3 900€
Senior (5+ ans)
Le salaire net est calculé en soustrayant 21% à 25% du salaire brut. Il peut varier selon le contexte de l'entreprise et ta situation professionnelle.
En début de carrière, compte environ 30 k€ à 36 k€ brut/an selon la taille du laboratoire et la localisation. Avec quelques années d'expérience, le salaire passe souvent dans les 33–42 k€. Les profils seniors ou managers de validation peuvent dépasser 45 k€ et atteindre 60 k€ selon responsabilités et structure.
