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Tu t’assures que les produits respectent la loi et peuvent être commercialisés. Tu coordonnes dossiers, échanges avec les autorités et équipes internes pour sécuriser l’accès au marché.
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Le chargé des affaires réglementaires veille à ce que les produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques, produits chimiques ou agroalimentaires selon le secteur) respectent la réglementation en vigueur. Il prépare et maintient les dossiers nécessaires pour obtenir et conserver les autorisations de mise sur le marché.
Il joue un rôle de coordination : il rassemble les données techniques, scientifiques et administratives, rédige des rapports et communique avec les autorités sanitaires et les équipes internes (R&D, production, qualité, commercial).
Le poste demande une bonne connaissance des textes et des procédures d’enregistrement, une capacité à suivre les évolutions réglementaires et à traduire les contraintes en actions concrètes pour l’entreprise.
Selon la taille de l’entreprise, le rôle peut aller de l’exécution de dossiers réglementaires à la définition d’une stratégie d’accès au marché et à la gestion de la conformité globale des produits.
Tu t’assures que ce qu’une entreprise veut vendre est bien autorisé et sûr. Comme un contrôleur qui vérifie que toutes les étapes et les papiers sont corrects pour que le produit puisse être vendu.
Par exemple, pour un nouveau médicament tu rassembles les preuves, tu prépares le dossier et tu échanges avec l’autorité pour obtenir l’autorisation de vente.
Préparer, soumettre et mettre à jour les dossiers d’enregistrement (AMM, déclarations, notices, étiquetage) pour assurer l’accès au marché.
Analyser la réglementation applicable, vérifier la conformité des produits et des procédés, rédiger des notices et des rapports réglementaires.
Travailler avec la R&D, la production, la qualité et le commercial pour rassembler les informations techniques et organiser les actions correctives.
Répondre aux demandes des autorités sanitaires et suivre les procédures d’homologation et de maintenance des autorisations.
Tu peux travailler dans des industries qui fabriquent ou commercialisent des produits soumis à réglementation : pharmacie, dispositifs médicaux, cosmétique, agroalimentaire, chimie, mais aussi pour des cabinets de conseil ou des autorités publiques qui gèrent la conformité.
1 950€ - 2 470€
Junior (0-2 ans)
2 600€ - 3 250€
Confirmé (3-5 ans)
3 250€ - 4 550€
Senior (5+ ans)
Le salaire net est calculé en soustrayant 21% à 25% du salaire brut. Il peut varier selon le contexte de l'entreprise et ta situation professionnelle.
Le salaire varie beaucoup selon le secteur (pharmacie, cosmétique, agroalimentaire), la taille de l’entreprise et l’expérience. En début de carrière compte plutôt 30–38 k€/an ; confirmé autour de 40–50 k€/an ; en senior ou management la rémunération peut dépasser 50 k€/an.
Les exigences de conformité et la complexité des dossiers augmentent, ce qui maintient la demande pour des profils capables de suivre les textes et d’assurer le maintien des autorisations.
Pharmacie, dispositifs médicaux, cosmétique et agroalimentaire restent des secteurs qui recrutent des spécialistes réglementaires.
La gestion des dossiers évolue vers plus de digitalisation et d’échanges internationaux, créant des besoins en compétences réglementaires transverses.
Salaire moyen
1 950€ - 3 250€ / mois
Télétravail
Modéré
Évolution
Moyenne
